Me ke faruwa a Gwajin Gwajin?

Wadatacce

• Menene ya faru a cikin lokaci na 0?
• Menene ya faru a lokaci na?
• Menene ya faru a lokaci na II?
• Menene ya faru a lokaci na III?
• Menene ya faru a lokaci na IV?
• Layin kasa

Mun haɗa da kayayyakin da muke tsammanin suna da amfani ga masu karatu. Idan ka siya ta hanyoyin yanar gizo a wannan shafin, zamu iya samun ƙaramin kwamiti. Ga tsarinmu.

Menene gwajin asibiti?

Gwajin gwaji hanya ce ta gwada sabbin hanyoyin bincikowa, magancewa, ko hana yanayin kiwon lafiya. Manufar shine a tantance ko wani abu yana da aminci da inganci.

Ana kimanta abubuwa da yawa ta hanyar gwaji na asibiti, gami da:

• magunguna
• hada magunguna
• sababbin amfani ga magunguna na yanzu
• na'urorin kiwon lafiya

Kafin yin gwaji na asibiti, masu bincike suna gudanar da bincike na musamman ta hanyar amfani da al'adun kwayar halittar mutum ko samfurin dabbobi. Misali, suna iya gwada ko wani sabon magani mai guba ne ga ƙaramin samfurin ƙwayoyin mutum a cikin dakin gwaje-gwaje.

Idan bincike na yau da kullun yana da alamar, suna ci gaba tare da gwajin asibiti don ganin yadda yake aiki a cikin mutane. Gwajin gwaji na faruwa a matakai da yawa yayin da ake yin tambayoyi daban-daban. Kowane lokaci yana haɓaka akan sakamakon matakan da suka gabata.

Ci gaba da karatu don ƙarin koyo game da abin da ke faruwa a kowane lokaci. Don wannan labarin, muna amfani da misalin sabon magani da ake bi ta hanyar gwajin asibiti.

Menene ya faru a cikin lokaci na 0?

Lokaci na 0 na gwajin asibiti ana yin shi da ƙananan mutane, yawanci ƙasa da 15. Masu bincike suna amfani da ƙaramin magani kaɗan don tabbatar da cewa ba cutarwa ga ɗan adam ba kafin su fara amfani da shi a cikin manyan allurai don matakan gaba. .

Idan magani ya yi aiki daban da yadda ake tsammani, masu binciken za su iya yin ƙarin bincike na musamman kafin su yanke shawarar ci gaba da gwajin.

Menene ya faru a lokaci na?

A lokacin kashi na daya na gwajin asibiti, masu bincike suna shafe watanni suna duban illar shan magani a kan kusan mutane 20 zuwa 80 wadanda ba su da mahimmancin yanayin kiwon lafiya.

Wannan lokaci yana nufin gano mafi girman matakin da mutane zasu iya ɗauka ba tare da sakamako mai illa ba. Masu bincike suna sa ido kan mahalarta sosai don ganin yadda jikinsu ke karɓar magani yayin wannan matakin.

Duk da yake bincike na yau da kullun yana ba da wasu cikakkun bayanai game da dosing, sakamakon magani a jikin mutum na iya zama mara tabbas.

Baya ga kimanta aminci da ingantaccen sashi, masu binciken suna kuma duban hanya mafi kyau don gudanar da maganin, kamar su magana, intravenously, ko topically.

A cewar FDA, kusan magunguna suna tafiya zuwa lokaci na II.

Menene ya faru a lokaci na II?

Kashi na II na gwajin asibiti ya ƙunshi ɗaruruwan mahalarta waɗanda ke rayuwa tare da yanayin cewa sabon maganin yana nufin magance shi. Yawancin lokaci ana ba su irin nauyin da aka gano yana da lafiya a cikin yanayin da ya gabata.

Masu bincike suna sa ido kan mahalarta tsawon watanni ko shekaru don ganin yadda tasirin maganin yake da kuma tattara ƙarin bayani game da duk wata illa da hakan ka iya haifarwa.

Duk da yake lokaci na II ya ƙunshi ƙarin mahalarta fiye da matakan farko, har yanzu ba shi da girma don nuna lafiyar lafiyar magani. Koyaya, bayanan da aka tattara a yayin wannan lokacin yana taimaka wa masu bincike su samar da hanyoyi don gudanar da mataki na III.

FDA ta kimanta cewa game da magunguna suna komawa zuwa kashi na III.

Menene ya faru a lokaci na III?

Kashi na III na gwajin asibiti yawanci ya ƙunshi har zuwa mahalarta 3,000 waɗanda ke da yanayin cewa sabon maganin yana nufin magance shi. Gwaji a cikin wannan matakin na iya ɗaukar shekaru da yawa.

Dalilin lokaci na III shine kimanta yadda sabon magani yake aiki idan aka kwatanta shi da magungunan da ake dasu yanzu. Don matsawa tare da fitinar, masu bincike suna buƙatar nuna cewa magani yana da ƙarancin aminci da tasiri kamar zaɓuɓɓukan magani na yanzu.

Don yin wannan, masu bincike suna amfani da tsari wanda ake kira bazuwar. Wannan ya haɗa da zaɓan wasu mahalarta baƙi don karɓar sabon magani wasu kuma don karɓar maganin da ake ciki.

Gwajin lokaci na III galibi makafi ne, wanda ke nufin cewa mahalarta ko mai binciken ba su san irin maganin da ɗan takara ke sha ba. Wannan yana taimakawa wajen kawar da son zuciya yayin fassarar sakamako.

FDA yawanci tana buƙatar lokaci na III gwaji na asibiti kafin amincewa da sabon magani. Saboda yawancin mahalarta da tsawan lokaci ko lokaci na III, mawuyacin sakamako masu illa na dogon lokaci zasu iya bayyana yayin wannan matakin.

Idan masu bincike sun nuna cewa magani yana da mafi ƙarancin aminci da tasiri kamar yadda wasu suke riga a kasuwa, FDA yawanci zata yarda da maganin.

Yawancin magunguna suna motsawa zuwa zamani na IV.

Menene ya faru a lokaci na IV?

Gwajin gwaji na zamani na IV ya faru bayan FDA ta amince da magani. Wannan matakin ya ƙunshi dubban mahalarta kuma zai iya ɗaukar shekaru da yawa.

Masu bincike suna amfani da wannan lokaci don samun ƙarin bayani game da lafiyar maganin, da tasirinsa, da duk wasu fa'idodi.

Layin kasa

Gwajin gwaji da yanayin kowane mutum suna da mahimmancin ɓangaren binciken asibiti. Suna ba da izinin aminci da tasirin sabbin magunguna ko jiyya yadda yakamata a kimanta su sosai kafin a yarda dasu don amfanin jama'a.

Idan kuna sha'awar shiga fitina, nemi ɗayan a yankinku wanda kuka cancanta.