FDA ta Ba da Shawarar Ƙarfafa Takaddun Gargaɗi Akan Tushen Nono don Bayyana Hatsari

Wadatacce

• Bita don

Hukumar Kula da Abinci da Magunguna ta Amurka (FDA) tana dakile aikin dashen nono. Hukumar tana son mutane su sami gargadi mai ƙarfi da ƙarin cikakkun bayanai game da duk haɗarin da ke tattare da haɗarin waɗannan na'urorin likitanci, a cewar sabon daftarin jagororin da aka fitar a yau.

A cikin daftarin shawarwarin ta, FDA tana roƙon masana'antun da su ƙara alamun "gargaɗin akwati" a kan duk gishirin da ke cike da saline da silicone gel. Irin wannan lakabin, mai kama da gargaɗin da kuke gani akan marufin taba, shine mafi ƙarfi nau'in gargaɗin da FDA ke buƙata. Ana amfani da shi don faɗakar da masu samarwa da masu siye game da mummunar haɗari da ke tattare da wasu magunguna da na'urorin likita. (Mai Alaƙa: Abubuwa 6 Na Koyi Daga Ayuba na Bub na Aiki)

A wannan yanayin, gargadin akwatin zai sa masana'antun (amma, mahimmanci, ba masu amfani, aka mata a zahiri suna karɓar allurar nono) suna sane da rikice-rikicen da ke da alaƙa da kayan aikin nono, kamar gajiya mai ɗorewa, ciwon haɗin gwiwa, har ma da wani nau'in ciwon daji da ba a saba gani ba wanda ake kira lymphoma mai girma-cell anaplastic (BIA-ALCL). Kamar yadda muka fada a baya, rabin duk shari'ar BIA-ALCL da aka ruwaito ga FDA an gano su a cikin shekaru bakwai zuwa takwas bayan tiyatar dashen nono. Duk da yake wannan nau'in cutar kansa ba safai ake yi ba, an riga an ɗauki rayukan aƙalla mata 33, a cewar FDA. (Mai alaƙa: Shin Ciwon Dasa Nono Gaskiya ne? Duk abin da kuke Bukatar Sanin Game da Yanayin Rigima)

Tare da gargadin akwati, FDA kuma tana ba da shawara cewa masana'antun ƙera nono sun haɗa da "jerin shawarwarin haƙuri" akan alamun samfur. Lissafin binciken zai bayyana dalilin da yasa dashen nono ba na'urorin rayuwa ba ne kuma ya sanar da mutane cewa 1 cikin 5 mata za su buƙaci cire su a cikin shekaru 8 zuwa 10.

Ana kuma ba da shawarar cikakken bayanin kayan, gami da nau'ikan da yawa na sunadarai da ƙarfe masu nauyi da aka samu kuma aka sake su ta hanyar abubuwan da aka sanya. A ƙarshe, FDA ta ba da shawarar haɓakawa da ƙara bayanan lakabi akan shawarwarin tantancewa ga mata masu cike da kayan da aka cika da silicone don kallon duk wani fashewa ko tsagewa akan lokaci. (Mai Alaka: Cire Ciwon Nono Na Bayan Mastectomy Biyu Daga Karshe Ya Taimaka Ni Na Maida Jikina)

Duk da yake waɗannan sabbin shawarwarin suna da wahala kuma har yanzu ba a kammala su ba, FDA na fatan jama'a za su ɗauki lokaci don sake duba su kuma su raba tunaninsu a cikin kwanaki 60 masu zuwa.

"An ɗauka gabaɗaya mun yi imanin wannan daftarin jagora, lokacin ƙarshe, zai haifar da mafi kyawun lakabi don ƙirar nono wanda a ƙarshe zai taimaka wa marasa lafiya su fahimci fa'idodin dasa nono da haɗari, wanda shine muhimmin yanki na yanke shawarar kula da lafiya waɗanda suka dace da bukatun marasa lafiya. da kuma salon rayuwa, "Amy Abernethy, MD, Ph.D., da Jeff Shuren, MD, JD-FDA babban mataimakin kwamishina kuma darektan Cibiyar na'urori na FDA da Lafiyar Radiyo, bi da bi - sun rubuta a cikin sanarwar hadin gwiwa ranar Laraba. (Mai Alaƙa: Na Cire Ciwon nono na kuma jin daɗi fiye da yadda nake da shi a cikin shekaru.)

Idan kuma lokacin da waɗannan gargaɗin suka fara aiki, duk da haka, ba za su zama tilas ba. "Bayan lokacin sharhi na jama'a, da zarar an kammala jagorar, masana'antun na iya zaɓar bin shawarwarin a cikin jagorar ƙarshe ko kuma za su iya zaɓar wasu hanyoyin yiwa na'urorin su lakabi, muddin laƙabin ya bi ka'idodin FDA da ƙa'idodin," ta kara da cewa Dr. Abernethy da Shuren. A takaice dai, daftarin jagororin FDA shawarwari ne kawai, kuma koda/lokacin da su ne gamawa, masana'antun ba lallai ne a buƙaci su bi ƙa'idodin bisa doka ba.

Ainihin, zai kasance ga likitoci su karanta gargadin ga majiyyatan su, waɗanda wataƙila za su karanta ba duba abubuwan da aka shuka a cikin marufi kafin a yi musu tiyata.

A ƙarshen rana, duk da haka, wannan tabbas mataki ne a kan madaidaiciyar hanya ta FDA. Ganin cewa sama da mutane 300,000 ne ke zabar dashen nono kowace shekara, lokaci ya yi da mutane suka fahimci ainihin abin da suke sa hannu.

Bita don